En la búsqueda de una buena ciencia: Primer laboratorio comisionado en el CIBEM
marzo 11, 2022
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Centro de Innovación en Modelos Biomédicos Experimentales (CIBEM, por su sigla en ingles); César Cortes
El pasado 29 de diciembre de 2021,
el Centro de Innovación en Modelos Biomédicos Experimentales (CIBEM, por su
sigla en inglés) de la Pontificia Universidad Católica de Chile, fue objeto de
las pruebas finales de comisionamiento a sus instalaciones del Bioterio
Satélite II (Barrera y ABSL-2).
Esta es la primera vez que se
realiza este proceso de validación operacional, integral y de desempeño en
bioterios del país. El proceso de comisionamiento realizado en las nuevas
instalaciones del CIBEM por la empresa internacional consultora y certificadora
World BioHazTec, permite asegurar su puesta en marcha, verificando que los
sistemas del laboratorio funcionan conforme a su diseño original, se encuentran
perfectamente afinados, y probados para que, en escenarios normales de
operación, de mantenimiento y falla, se
mantengan las condiciones de operación establecidas en los diseños para zonas de barrera y riesgo biológico
consideradas como ABSL-2.
La instancia fue solicitada por las facultades de Ciencias Biológicas y Medicina de la Universidad, siguiendo los estándares internacionales establecidos por el National Institutes of Health (NIH) en Estados Unidos en el Design Requirements Manual (DRM), y lo determinado por la Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio; máximos referentes internacionales en la materia.
¿Qué es un proceso de comisionamiento?
“Cuando se diseñan y se construyen
laboratorios, se espera que funcionen a la perfección, sin embargo, cuando no
se cuenta con la experiencia de firmas especializadas en diseño o construcción
de éste tipo de instalaciones, no se conforma
un equipo de profesionales idóneos y no se realizan las pruebas funcionales y
de desempeño operacional que demuestren el correcto funcionamiento de los
equipos y sistemas instalados en un proyecto, se pueden cometer errores que impiden su
adecuada operación al momento de su puesta en marcha”, explica el proceso de
comisionamiento José Ricardo Vanegas, de la dirección técnica del CIBEM.
Créditos fotografía: Sala de alojamiento de CIBEM similar a los de Animal Research Facility de otros países
En los Institutos Nacionales de Salud
de Estados Unidos se dieron cuenta desde hace varias décadas que cuando se diseñaban
y construían laboratorios al momento de su puesta en marcha, se comenzaban a
evidenciar fallas que hacían que sus proyectos no cumplieran con la intención
de diseño, fue así que un grupo de
expertos de diferentes disciplinas, comenzaron a integrar e implementar la figura del commissioning en todas sus renovaciones y nuevos laboratorios, concepto que luego fuera tomado como ejemplo para resto de los laboratorios del mundo y que
incluso en la región, países como Colombia,
Brasil y México así lo hicieron.
“Chile es la primera vez que realiza
este tipo de proceso sistemático de verificación y control de ingeniería en un
laboratorio de éstas magnitudes dentro de la UC”, acota José Ricardo Vanegas. Y
es que mantener animales de laboratorio de alta calidad microbiológica y
genética a través de procedimientos estandarizados en el cuidado, uso y
bienestar de los mismos implica una gran responsabilidad para satisfacer los requerimientos
de diversos proyectos de investigación: uno de los grandes objetivos del CIBEM.
“Si queremos entregar servicios encaminados
hacia la investigación de calidad que involucren animales de laboratorio, el
componente técnico (diseño y estructura) no es suficiente, se debe integrar un
componente ético basado en los principios universales de la investigación
biomédica* al trabajar con seres sintientes sobre los que debemos fundar
nuestro trabajo y ser recíprocos con su gran aporte” enfatiza Ricardo.
Créditos fotografía: Equipo técnico a cargo del Centro de Innovación en Modelos Biomédicos Experimentales
Para ello, se busca no solo ser un
centro de referencia a nivel nacional e internacional por la calidad de los
servicios que se pueda ofrecer a la comunidad científica, sino también procurar
el bienestar de los animales mediante una honestidad y responsabilidad
científica, que conlleva su adecuado uso.
“Buscamos cumplir a cabalidad con
los requerimientos técnicos; mantener las variables macro y micro ambientales
más críticas; garantizar el desarrollo de los protocolos de investigación en
beneficio del bienestar de los animales, la seguridad de los trabajadores y la
reproducibilidad de resultados bajo el marco de la buena ciencia y la
bioseguridad en sus procesos”, finaliza José Ricardo.
Reporte preliminar
El concepto técnico emitido por
la firma que realizó el comisionamiento
indica lo siguiente: “Como resultado de pruebas Funcionales de Desempeño y
Pruebas Funcionales de Sistemas Integrados realizadas al Bioterio satélite II
de la Universidad Católica, se ha demostrado que tanto los controles de
ingeniería como la construcción de la instalación, cumplen con el criterio de
aceptación planteado de acuerdo a los lineamientos internacionales para
instalaciones de contención biológica para la manipulación y alojamiento de
animales experimentales cuyo nivel de contención biológica deba ser BSL-2 y se
establece el cumplimiento de los requerimientos específicos para las
condiciones de aislamiento y barrera en los cuartos de alojamiento de animales.
De igual manera, este proceso
confirmó el desempeño adecuado del laboratorio y sus sistemas críticos
estableciendo la capacidad de redundancias y equipos de soporte disponibles en
situaciones de emergencia para garantizar la continuidad operativa del bioterio
en condiciones anormales de operación”.
*Véase International Guiding Principles for Biomedical Research Involving Animals. Descargar documento aquí
Créditos fotografía: Sala de alojamiento de CIBEM desde otra perspectiva
