En la búsqueda de una buena ciencia: Primer laboratorio comisionado en el CIBEM

El pasado 29 de diciembre de 2021, el Centro de Innovación en Modelos Biomédicos Experimentales (CIBEM, por su sigla en inglés) de la Pontificia Universidad Católica de Chile, fue objeto de las pruebas finales de comisionamiento a sus instalaciones del Bioterio Satélite II (Barrera y ABSL-2).

Esta es la primera vez que se realiza este proceso de validación operacional, integral y de desempeño en bioterios del país. El proceso de comisionamiento realizado en las nuevas instalaciones del CIBEM por la empresa internacional consultora y certificadora World BioHazTec, permite asegurar su puesta en marcha, verificando que los sistemas del laboratorio funcionan conforme a su diseño original, se encuentran perfectamente afinados, y probados para que, en escenarios normales de operación,  de mantenimiento y falla, se mantengan las condiciones de operación establecidas en los diseños  para zonas de barrera y riesgo biológico consideradas como ABSL-2.

La instancia fue solicitada por las facultades de Ciencias Biológicas y Medicina de la Universidad, siguiendo los estándares internacionales establecidos por el National Institutes of Health (NIH) en Estados Unidos en el Design Requirements Manual (DRM), y lo determinado por la Guía para el cuidado y uso de animales de laboratorio; máximos referentes internacionales en la materia.

¿Qué es un proceso de comisionamiento?

“Cuando se diseñan y se construyen laboratorios, se espera que funcionen a la perfección, sin embargo, cuando no se cuenta con la experiencia de firmas especializadas en diseño o construcción de éste tipo de instalaciones,  no se conforma un equipo de profesionales idóneos y no se realizan las pruebas funcionales y de desempeño operacional que demuestren el correcto funcionamiento de los equipos y sistemas instalados en un proyecto,  se pueden cometer errores que impiden su adecuada operación al momento de su puesta en marcha”, explica el proceso de comisionamiento José Ricardo Vanegas, de la dirección técnica del CIBEM.

En los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos se dieron cuenta desde hace varias décadas que cuando se diseñaban y construían laboratorios al momento de su puesta en marcha, se comenzaban a evidenciar fallas que hacían que sus proyectos no cumplieran con la intención de diseño,  fue así que un grupo de expertos de diferentes disciplinas, comenzaron a integrar e implementar  la figura del commissioning en todas sus renovaciones y nuevos  laboratorios, concepto  que luego fuera tomado como ejemplo para  resto de los laboratorios del mundo y que incluso en la región,  países como Colombia, Brasil y México así lo hicieron.

“Chile es la primera vez que realiza este tipo de proceso sistemático de verificación y control de ingeniería en un laboratorio de éstas magnitudes dentro de la UC”, acota José Ricardo Vanegas. Y es que mantener animales de laboratorio de alta calidad microbiológica y genética a través de procedimientos estandarizados en el cuidado, uso y bienestar de los mismos implica una gran responsabilidad para satisfacer los requerimientos de diversos proyectos de investigación: uno de los grandes objetivos del CIBEM.

“Si queremos entregar servicios encaminados hacia la investigación de calidad que involucren animales de laboratorio, el componente técnico (diseño y estructura) no es suficiente, se debe integrar un componente ético basado en los principios universales de la investigación biomédica* al trabajar con seres sintientes sobre los que debemos fundar nuestro trabajo y ser recíprocos con su gran aporte” enfatiza Ricardo.

Para ello, se busca no solo ser un centro de referencia a nivel nacional e internacional por la calidad de los servicios que se pueda ofrecer a la comunidad científica, sino también procurar el bienestar de los animales mediante una honestidad y responsabilidad científica, que conlleva su adecuado uso.

“Buscamos cumplir a cabalidad con los requerimientos técnicos; mantener las variables macro y micro ambientales más críticas; garantizar el desarrollo de los protocolos de investigación en beneficio del bienestar de los animales, la seguridad de los trabajadores y la reproducibilidad de resultados bajo el marco de la buena ciencia y la bioseguridad en sus procesos”, finaliza José Ricardo.

Reporte preliminar

El concepto técnico emitido por la  firma que realizó el comisionamiento indica lo siguiente: “Como resultado de pruebas Funcionales de Desempeño y Pruebas Funcionales de Sistemas Integrados realizadas al Bioterio satélite II de la Universidad Católica, se ha demostrado que tanto los controles de ingeniería como la construcción de la instalación, cumplen con el criterio de aceptación planteado de acuerdo a los lineamientos internacionales para instalaciones de contención biológica para la manipulación y alojamiento de animales experimentales cuyo nivel de contención biológica deba ser BSL-2 y se establece el cumplimiento de los requerimientos específicos para las condiciones de aislamiento y barrera en los cuartos de alojamiento de animales.

De igual manera, este proceso confirmó el desempeño adecuado del laboratorio y sus sistemas críticos estableciendo la capacidad de redundancias y equipos de soporte disponibles en situaciones de emergencia para garantizar la continuidad operativa del bioterio en condiciones anormales de operación”.

*Véase International Guiding Principles for Biomedical Research Involving Animals. Descargar documento aquí

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