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Vacuna chilena contra Virus Respiratorio Sincicial iniciará estudios clínicos en Europa: ¿a quiénes beneficiará?

diciembre 13, 2024


photo_camera Estudios han mostrado que el virus respiratorio sincicial, constituye una importante carga para la salud, ya que causa alrededor de 3,4 millones de hospitalizaciones anuales en el mundo. Fotografía: Getty Images

Una de las agencias regulatorias de salud europea ha dado luz verde para la ejecución de un estudio clínico fase 2 de la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincicial humano (VRS). Esta vacuna es desarrollada por un equipo de investigadores chilenos liderados por el Dr. Alexis Kalergis, académico de la Facultad de Ciencias Biológicas de la Pontificia Universidad Católica de Chile y director del Instituto Milenio de Inmunología e Inmunoterapia (IMII).

Pero, ¿en qué consiste la fase 2? La fase 2 de este estudio clínico busca confirmar la seguridad y capacidad de la vacuna de generar respuesta inmune en una población más amplia, lo que representa un paso esencial hacia su aprobación definitiva y su aplicación a gran escala. En esta etapa, se incluirán adultos mayores de 60 años, un grupo especialmente susceptible a desarrollar complicaciones graves asociadas a VRS. “Este enfoque permitirá no solo profundizar en la evaluación de la fórmula, sino también recopilar información relevante que respalde su posible implementación como una herramienta efectiva para proteger a las poblaciones más vulnerables”, comenta el doctor Kalergis.

Estudios han mostrado que el virus respiratorio sincicial, constituye una importante carga para la salud, ya que causa alrededor de 3,4 millones de hospitalizaciones anuales en el mundo y casi el 5% de los episodios mundiales de infección aguda de las vías respiratorias inferiores en lactantes y niñas y niños menores de 5 años. En un año sin pandemia Covid, el sincicial es la enfermedad respiratoria con más presencia a nivel nacional, llegando a cerca de 5 mil hospitalizaciones anuales.

Para el investigador UC que “una de las agencias regulatorias de salud europea diera luz verde para un estudio clínico de fase 2, es un hecho histórico en la ciencia nacional. Este importante paso, ratifica el posicionamiento de Chile como un referente internacional en la lucha contra una de las principales causas de enfermedades respiratorias graves en niñas y niños pequeños, lactantes y adultos mayores en el mundo”.

Créditos fotografía: Este avance científico es liderado por el equipo del doctor Alexis Kalergis, académico de la Facultad de Ciencias Biológicas de la Pontificia Universidad Católica de Chile y director del Instituto Milenio de Inmunología e Inmunoterapia (IMII).

Antes de esta etapa, la vacuna superó rigurosos estudios preclínicos en Chile y el extranjero, además de un ensayo de fase uno en adultos jóvenes sanos realizado en nuestro país. Según el doctor Kalergis, “estos resultados, que demostraron seguridad y eficacia, fueron determinantes para obtener la autorización de la EMA para continuar con los ensayos en Europa”. Y si se obtienen resultados positivos en un estudio fase 3, la vacuna podría ser aprobada para su distribución a la población. De este modo, se está cada vez más cerca de contar con la primera vacuna chilena contra el VRS: un desarrollo que ha sido apoyado por fondos públicos y privados. Además, de la colaboración entre la UC y Grupo Angelini.

“Esperamos que los resultados de este estudio fase 2 sean favorables y permitan avanzar hacia un estudio clínico fase 3, etapa en la cual se recluta a un número mayor de participantes para evaluar su eficacia ante la exposición natural al virus”, añade el Dr. Pablo González, académico de la Facultad de Ciencias Biológicas e Investigador del IMII quien también participa en la dirección del estudio.

Para los investigadores UC, este avance refleja el compromiso de la ciencia chilena con la salud global. La Dra. Susan Bueno, académica UC y quien también participa en la dirección científica del estudio, indicó, “este avance no solo representa un hito para la ciencia chilena, sino que también resalta el impacto de la colaboración internacional en la investigación médica.” Finalmente, el Dr. Hernán Peñaloza, académico UC, comentó: “Países europeos con infraestructura avanzada y experiencia en estudios clínicos, son aliados estratégicos en la validación de esta vacuna, cuyo objetivo es proteger a las poblaciones más vulnerables ante el VRS”.

Cabe destacar que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), es la autoridad encargada de la evaluación de medicamentos en la Unión Europea. La EMA tiene un proceso de revisión para la aprobación de estudios clínicos, incluyendo las fases de desarrollo de vacunas.

Gestión de Prensa: Lisette Núñez Valdenegro, periodista IMII



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